近日，开拓药业普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验NCT04870606）的关键数据结果，效果良好。一时间股价应声上涨，早间开盘2分钟狂飙200%，因此，被业界给了一个名，百亿药企的“救命稻草”。更是带动了港股医药板块，云顶新耀-B、三叶草生物-B、腾盛博药-B涨超10%，中国中药、和铂医药-B、海吉亚医疗等涨幅居前，港股通医药ETF(159776)涨超4%。       与此同时，引发业界对新冠药物的思考：后疫情时代，新冠药物如何发展？国内新冠药的春天来了吗？会成为又一内卷药物？ 后疫情时代   新冠药物如何发展        当前治疗新冠肺炎轻中症的主流方法包括疫苗、中和抗体、小分子药物、中药。        关于疫苗，有大家熟知的国内已经上市科兴、康希诺、武汉所、北生所等8款新冠疫苗，截至目前，全球已有33款。灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等各条技术路线均有上市品种，其中的灭活疫苗运用最多，为大众所广泛接受，mRNA基础免疫效率最高。 国内进展最快的新冠疫苗数据来源：西南证券。 2021年12月8日腾盛博药在中国获批上市中和抗体联合疗法，成为国内一个上市的新冠中和抗体疗法，目前全球已有6款上市中和抗体疗法。 全球进展最快的新冠治疗中和抗体数据来源：西南证券。       全球已上市新冠小分子药物有4款，国内方面，目前有已公告III期临床试验关键数据结果的开拓药业，引起一片好预期。君实生物的口服核苷类VV116研究阶段为国际多中心III期。 数据来源：西南证券。        至于中药，我们发现上海在应对这轮新冠疫情中，已经加强对中医药的使用。对阳性感染者，中药使用率稳定在98%，同时增加针灸内容配合中药发挥。针对儿童治疗，推出安宫牛黄丸、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）等多款中药，红日药业的血必净注射液、步长制药的宣肺败毒颗粒、以岭药业的连花清瘟胶囊（颗粒）、太极集团的藿香正气口服液等产品被列入新型冠状病毒治疗。        此外，3月底中医药行业还迎来政策加持，十四五规划明确任务和重点措施，中医药有望在中西医结合、疑难病、传染病、慢病以及治未病方面发挥更大、更加积极的作用。        随着2022年逐渐铺展开来，全球新冠肺炎已基本进入尾声，病毒变异继续往死亡率下降、感染率上升的局势变化，疫情趋于轻症化、流感化。前期疫苗防控的优势将弱化，便捷性不如药物，新冠药物治疗的窗口得到扩大。 内卷化是否来临？        当前放眼全球新冠治疗药物，有适用于轻、中症的辉瑞Paxlovid，默沙东的Molnupiravir；有用于严重或危重症的礼来的Baricitinib。后起之秀，诸如真实生物、君实生物、前沿生物等企业也在小分子药物的研发中抢占先机，争取在临床阶段获取优异数据；歌礼药业、云顶新耀、先声药业等也在暗中发力。        目前新冠治疗药物研发主要有3条技术路线，包括阻断病毒进入细胞内药物（多为抗体药物）、抑制病毒复制类药物（多为小分子药物）、调节人体免疫系统类药物（中药方药等）。攻克了效果最好的成本最低的小分子口服药，开拓药业将吃第一波局势的企业，普克鲁胺上市将给开拓药业带来第一个希望。有了成功先例，公司小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线“多管齐下”，拥有7款正在中国、美国等国家进行临床研究的新药项目，还有多款临床前项目在开展。        我们先来理理上述的Paxlovid和Molnupiravir，从公开数据来看，默沙东Molnupiravir可令新冠患者住院或死亡风险降低约50%，辉瑞PAXLOVID则可降低89%。乍看起来，Molnupiravir被比下去了，实际上在其的试验里，安慰剂组重症死亡比例达到14%，PAXLOVID在7%左右，入组人员的差异，说明不能直接通过数据结果来得出孰优孰劣。而最核心的安全角度，Molnupiravir则是一种核苷酸类似物，能够与RNA聚合酶竞争底物，从而抑制新冠病毒复制，是否造成突变目前持续关注，所有动物试验和临床试验都表明是安全的。       无论药物再惨烈竞争，疫苗仍然是性价比最高，最安全的手段。严格防控仍然是抵抗新冠的最立竿见影的措施。当然，随着原来越多的新冠口服药，或是我国正在研发的DXP604/DXP593（百济神州）、BRII-196/BRII-198（腾盛博药），对大众百姓来说，多多益善。 结语        鉴于开拓药业的普克鲁胺已经披露了III期临床试验结果，且效果显著。如能如期上市，将成为国内第一新冠口服药，也会输出到国际开拓自己的版图。不过随着新冠变异病毒的致病力、感染力变弱，防控及疫苗的逐步淡化甚至退场，新冠治疗药物将更加重要，市场也会越来越大。同时也要清晰的看到，中医药将强势崛起，国人对中医药的偏爱加持，也会对新冠药物来带一定的冲击。后期新冠药物开发研究究竟将如何发展，我们拭目以待！药智网也将持续关注。 参考资料： [1]开拓药业年报、公告、官网 [2]TargetingAndrogenRegulationofTMPRSS2andACE2asaTherapeuticStrategytoCombatCOVID-19 [3]雄激素受体拮抗剂是男性COVID-19患者潜在新疗法，可有效抑制ACE2和TMPRSS2表达。 [4]中医药治疗新冠！世卫组织认可、上海加强使用，多家公司产品被列入新版新冠诊疗方案！，澎拜媒体，2022-04-06 [5]疫情过去两年了，新冠治疗进展如何？，健康界，2022-02-16 [6]100%保护率！国产新冠药传来重磅消息，百亿药企的“救命稻草”？侃见财经，2022-04-07  

       医用口罩主要分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理，以保障产品的安全有效。在我国，医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前，我国已批准国产医用防护口罩注册证762个，国产医用外科口罩注册证2489个，国产一次性使用医用口罩注册证3219个，为疫情防控提供了有力保障。 　　目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面，应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效性方面，应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引入新的风险。当前，在医疗器械的上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义。 　　国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制已印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引，建议消费者依据这些指引的指导，科学选择合适的口罩类型。

      近日，我公司申报的沙格列汀、奥硝唑原料药经过全体三药人不懈努力，国家药品监督管理局正式批准上市，药品审评中心信息公开平台状态转为“A”。       沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制DPP-4，可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like Peptide-1，GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（Glucose-dependent Insulinotropic Peptide，GIP）水平，从而调节血糖。       奥硝唑，化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，是一种5-硝基咪唑类抗生素，用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。       我公司将为制剂厂家提供优质的原料药。

因为疫情的影响，扬州市三药制药有限公司的新春年会已经与大家阔别了两年。 这两年，三药人面对疫情的冲击，迎难而上、自强不息，在全公司员工的团结拼搏、共同努力下，开放创新、行稳致远，扬州三药取得了良性健康的发展。 在北京苏香文化艺术有限公司和扬州市龙尚文化产业发展有限公司的鼎力支持下，壬寅虎年的新春年会，以三药员工内部联欢的形式于2022年2月6日在扬州宜陵鸿源大酒店成功举办。